Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08855 выдано Росздравнадзором 24.01.2011 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)» производства Производственное предприятие по услугам и торговле МЕДГАЛЬ Юзеф Боровский, 15-122. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.01.2011
- Период действия версии
- с 24.01.2011 до 14.11.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Производственное предприятие по услугам и торговле МЕДГАЛЬ Юзеф Боровский, 15-122Польша, Ивановская область, Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Uslugowo-Handlowe «MEDGAL» Jozef Borowski 15-122 Bialystok,ul.Waska 59 POLSKAЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Uslugowo-Handlowe «MEDGAL» Jozef Borowski 15-122 Bialystok,ul.Waska 59 POLSKA
- Заявитель
- ООО "Интелмед"119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28
- Представитель в РФ
- ООО "Интелмед"119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08855 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Производственное предприятие по услугам и торговле МЕДГАЛЬ Юзеф Боровский, 15-122. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.01.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2014 | ФСЗ 2011/08855 | Имплантаты для остеосинтеза | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08855»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Производственное предприятие по услугам и торговле МЕДГАЛЬ Юзеф Боровский, 15-122. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.