Имплантаты для остеосинтеза
ДействуетКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08855 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза» производства "МЕДГАЛЬ Сп. з о. о." выдано Росздравнадзором 24 января 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915699
- Дата первичной регистрации
- 24.01.2011
- Дата внесения изменений
- 14.11.2014
- Период действия версии
- с 14.11.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДГАЛЬ Сп. з о. о."Польша, Дальнее зарубежье, MEDGAL Sp. z o. о., ul. Wąska 59, 15-122 Białystok, Polska
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2014 | ФСЗ 2011/08855 | Имплантаты для остеосинтеза | Действует |
| 24.01.2011 | ФСЗ 2011/08855 | Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Болт Гардена |
| 02 | Болт |
| 03 | Гвоздь интрамедуллярный |
| 04 | Стержень интрамедуллярный блокирующий для костей |
| 05 | Спицы интрамедуллярные для детей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08855»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДГАЛЬ Сп. з о. о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.