Имплантаты суставов нижних конечностей (см. приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08613 выдано Росздравнадзором 16.12.2010 на медицинское изделие «Имплантаты суставов нижних конечностей (см. приложение на 2 листах)» производства SERF (SOCIETE DETUDES RECHERCHES FABRICATION). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910630
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2010
- Период действия версии
- с 16.12.2010 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SERF (SOCIETE DETUDES RECHERCHES FABRICATION)Франция, 85, Avenue des Bruyères, 69153 Décines Cedex, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, 85, Avenue des Bruyères, 69153 Décines Cedex, France
- Заявитель
- "СЕРФ (СОСЬЕТЕ ДЭТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН)"Франция, Дальнее зарубежье, SERF (SOCIETE D'ETUDES RECHERCHES FABRICATION), 85, Avenue des Bruyères, 69153 Décines Cedex, France
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08613 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — SERF (SOCIETE DETUDES RECHERCHES FABRICATION). Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты суставов нижних конечностей (см. приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.10.2020 | Произведена замена бланка РУ | |
| 25.02.2020 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2010/08613 | Имплантаты суставов нижних конечностей | Действует |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Чашка COPTOS_TH |
| 02 | 2. Чашка NOVAE E_TH |
| 03 | 3. Вкладыш стандартный |
| 04 | 3. Вкладыш с губой 10 гр., предохраняющей от вывиха |
| 05 | 4. Зажим |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08613»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SERF (SOCIETE DETUDES RECHERCHES FABRICATION). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08613?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.