Имплантаты хирургические LE FORTE SYSTEM с инструментами для их установки, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09529 выдано Росздравнадзором 05.04.2011 на медицинское изделие «Имплантаты хирургические LE FORTE SYSTEM с инструментами для их установки, с принадлежностями» производства "Джейл Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910537
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2011
- Период действия версии
- с 05.04.2011 до 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джейл Медикал Корпорейшн"Корея, Jeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea
- Заявитель
- ООО "Мединпоставка"123001, г. Москва, Ермолаевкий пер., д. 22-26, стр. 1Юр. адрес: 127051, Россия, г. Москва, ул. Трубная, д. 29, стр. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09529 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джейл Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты хирургические LE FORTE SYSTEM с инструментами для их установки, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | ФСЗ 2011/09529 | Имплантаты хирургические LE FORTE SYSTEM с инструментами для их установки, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты хирургические LE FORTE SYSTEM с инструментами для их установки, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09529»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джейл Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09529?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.