Аппарат лазерный хирургический для офтальмологии «АРРА YAG Laser model 307» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09323 выдано Росздравнадзором 12.04.2011 на медицинское изделие «Аппарат лазерный хирургический для офтальмологии «АРРА YAG Laser model 307» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "АППАСАМИ АССОЦИЭЙТС", Индия, APPASAMY ASSOCIATES. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910368
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2011
- Период действия версии
- с 12.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АППАСАМИ АССОЦИЭЙТС", Индия, APPASAMY ASSOCIATESИндия, № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India
- Заявитель
- ЗАО "Вартамана Интернэшнл Тредерс"119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09323 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АППАСАМИ АССОЦИЭЙТС", Индия, APPASAMY ASSOCIATES. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лазерный хирургический для офтальмологии «АРРА YAG Laser model 307» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный хирургический для офтальмологии "АРРА YAG Laser model 307" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09323»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АППАСАМИ АССОЦИЭЙТС", Индия, APPASAMY ASSOCIATES. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09323?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.