Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модели EW 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08886 на медицинское изделие «Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модели EW 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "СТИЛКО С.П.А." выдано Росздравнадзором 27 января 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910360
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2011
- Период действия версии
- с 27.01.2011 до 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СТИЛКО С.П.А."Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
- Заявитель
- ООО "Хоспек"123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб, д. 12, подъезд 3, офис 502
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 31.10.2016 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2011/08886 | Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модели EW 2 с принадлежностями | Действует |
| 27.01.2011 | ФСЗ 2011/08886 | Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модели EW 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2/1 с одной дверью. |
| 02 | 2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2/2 с двумя дверями (проходная). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08886»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТИЛКО С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08886?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.