Прибор автоматический для иммуногематологических исследований «ЛираМП-Ридер II» (LyraMP-Reader II) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08744 на медицинское изделие «Прибор автоматический для иммуногематологических исследований «ЛираМП-Ридер II» (LyraMP-Reader II) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДиаМед ГмбХ" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2010
- Период действия версии
- с 24.12.2010 до 21.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиаМед ГмбХ"Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
- Заявитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Био-Рад Лаборатории"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2016 | ФСЗ 2010/08744 | Прибор автоматический для иммуногематологических исследований «ЛираМП-Ридер II» (LyraMP-Reader II) c принадлежностями | Действует |
| 21.08.2015 | ФСЗ 2010/08744 | Прибор автоматический для иммуногематологических исследований «ЛираМП-Ридер II» (LyraMP-Reader II) c принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.12.2010 | ФСЗ 2010/08744 | Прибор автоматический для иммуногематологических исследований «ЛираМП-Ридер II» (LyraMP-Reader II) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор автоматический для иммуногематологических исследований "ЛираМП-Ридер II" (LyraMP-Reader II) c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08744»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаМед ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08744?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.