Аппарат искусственной вентиляции лёгких модели MV2000
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08751 выдано Росздравнадзором 24.12.2010 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции лёгких модели MV2000» производства "МЕКИКС Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2010
- Период действия версии
- с 24.12.2010 до 26.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕКИКС Ко., Лтд."Корея, MEKICS Co., Ltd., 21 Sangjiseok-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, 10911, Korea
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08751 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕКИКС Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции лёгких модели MV2000» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2024 | ФСЗ 2010/08751 | Аппарат искусственной вентиляции легких модели MV2000 | Действует |
| 30.12.2021 | ФСЗ 2010/08751 | Аппарат искусственной вентиляции легких модели MV2000 | Внесено изменение |
| 26.04.2016 | ФСЗ 2010/08751 | Аппарат искусственной вентиляции легких модели MV2000 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких модели MV2000 |
| 02 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких модели MV2000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08751»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕКИКС Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08751?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.