Аппарат искусственной вентиляции легких модели MV2000
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08751 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких модели MV2000» производства "МЕКИКС Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2010
- Дата внесения изменений
- 26.04.2016
- Период действия версии
- с 26.04.2016 до 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕКИКС Ко., Лтд"Корея, MEKICS Co., Ltd, 21, Sangjiseok-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, MEKICS Co., Ltd, 21, Sangjiseok-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "Флогистон-МЕД"107113, Российская Федерация, Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2Юр. адрес: 107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Флогистон-МЕД"107113, Российская Федерация, Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2Юр. адрес: 107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2024 | ФСЗ 2010/08751 | Аппарат искусственной вентиляции легких модели MV2000 | Действует |
| 30.12.2021 | ФСЗ 2010/08751 | Аппарат искусственной вентиляции легких модели MV2000 | Внесено изменение |
| 26.04.2016 | ФСЗ 2010/08751 | Аппарат искусственной вентиляции легких модели MV2000 | Внесено изменение |
| 24.12.2010 | ФСЗ 2010/08751 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких модели MV2000 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких модели MV2000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08751»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕКИКС Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08751?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.