Вортекс персональный V-1 plus
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09797 на медицинское изделие «Вортекс персональный V-1 plus» производства SIA "BIOSAN" выдано Росздравнадзором 25 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910586
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2011
- Период действия версии
- с 25.05.2011 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SIA "BIOSAN"Латвийская Республика
- Заявитель
- SIA "BIOSAN"Республика Латвия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 03.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2011/09797 | Вортекс персональный V-1 plus | Действует |
| 25.05.2011 | ФСЗ 2011/09797 | Вортекс персональный V-1 plus | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вортекс персональный V-1 plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09797»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SIA "BIOSAN". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.