Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08699 выдано Росздравнадзором 17.12.2010 на медицинское изделие «Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)» производства "БХМ Диагностикс". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910515
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2010
- Период действия версии
- с 17.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БХМ Диагностикс"Соединенные Штаты, BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08699 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БХМ Диагностикс". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. IgG-антитела к цитомегаловирусу (CYTOMEGALOVIRUS IgG). |
| 02 | 2. IgM-антитела к цитомегаловирусу (CYTOMEGALOVIRUS IgM). |
| 03 | 3. IgG-антитела к цитомегаловирусу, определение авидности (CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY). |
| 04 | 4. IgG-антитела к вирусу краснухи (RUBELLA IgG). |
| 05 | 5. IgM-антитела к вирусу краснухи (RUBELLA IgM). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08699»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БХМ Диагностикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08699?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.