Оправы корригирующих очков (из недрагоценного металла, высококачественной стали, титана и пластмассы) комбинированные, полуободковые, безободковые
ДействуетКласс 1ОКП: 944265
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09035 выдано Росздравнадзором 11.02.2011 на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков (из недрагоценного металла, высококачественной стали, титана и пластмассы) комбинированные, полуободковые, безободковые» производства "Вальтер Бинде ГмбХ энд Ко.КГ (Бинде-Оптик)", Германия, Walter Binde GmbH & Co. KG (Binde-Optik). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910502
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2011
- Период действия версии
- с 11.02.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вальтер Бинде ГмбХ энд Ко.КГ (Бинде-Оптик)", Германия, Walter Binde GmbH & Co. KG (Binde-Optik)Германия, Konigsstrabe 134b, D-32427, Minden, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Konigsstrabe 134b, D-32427, Minden, Germany
- Заявитель
- ООО "Сфера"105066, Россия, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 4Юр. адрес: 105066, Россия, г. Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944265Оправы для очков(введено Изменением 74/2007 ОКП, утв. Приказом Ростехрегулированияот 27.03.2007 N 50-ст)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09035 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вальтер Бинде ГмбХ энд Ко.КГ (Бинде-Оптик)", Германия, Walter Binde GmbH & Co. KG (Binde-Optik). Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оправы корригирующих очков (из недрагоценного металла, высококачественной стали, титана и пластмассы) комбинированные, полуободковые, безободковые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2019 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оправы корригирующих очков (из недрагоценного металла) комбинированные |
| 02 | Оправы корригирующих очков (из недрагоценного металла) полуободковые |
| 03 | Оправы корригирующих очков (из недрагоценного металла) безободковые |
| 04 | Оправы корригирующих очков (из высококачественной стали) комбинированные |
| 05 | Оправы корригирующих очков (из высококачественной стали) полуободковые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09035»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вальтер Бинде ГмбХ энд Ко.КГ (Бинде-Оптик)", Германия, Walter Binde GmbH & Co. KG (Binde-Optik). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09035?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.