Номер РУ ФСЗ 2010/08530

Инжектор электронный RebiSmart? с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944470

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08530 выдано Росздравнадзором 06.12.2010 на медицинское изделие «Инжектор электронный RebiSmart? с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Арес Трейдинг С.А." (дочернее предприятие "Мерк КГаА", Дармштадт, Германия). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137427
Дата первичной регистрации
06.12.2010
Период действия версии
с 06.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Арес Трейдинг С.А." (дочернее предприятие "Мерк КГаА", Дармштадт, Германия)
Швейцария, Дальнее зарубежье, Ares Trading S.A. (an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany), Zone Industrielle, 1267 Coinsins, Switzerland
Заявитель
Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Представительство корпорации
109147 г. Москва, Таганская ул. Д.17-23
Юр. адрес: россия
Класс риска
2A
Код ОКП
944470
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08530 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Арес Трейдинг С.А." (дочернее предприятие "Мерк КГаА", Дармштадт, Германия). Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инжектор электронный RebiSmart? с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.05.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Инжектор электронный RebiSmart? с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08530»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Арес Трейдинг С.А." (дочернее предприятие "Мерк КГаА", Дармштадт, Германия). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08530?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.