Материал шовный хирургический (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08364 выдано Росздравнадзором 06.06.2001 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический (см. Приложение на 1 листе)» производства "РЕСОРБА Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2001
- Дата внесения изменений
- 19.11.2010
- Период действия версии
- с 19.11.2010 до 15.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕСОРБА Медикал ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, RESORBA Medical GmbH, Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
- Заявитель
- ООО "РЕСОРБА"125047, Россия, г. Москва, ул. Фадеева, д.5, стр. 1Юр. адрес: 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д.12/1, стр.1, пом.15,17
- Представитель в РФ
- ООО "РЕСОРБА"125047, Россия, г. Москва, ул. Фадеева, д.5, стр. 1Юр. адрес: 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д.12/1, стр.1, пом.15,17
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08364 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РЕСОРБА Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.06.2001. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал шовный хирургический (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2017 | ФСЗ 2010/08364 | Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл | Действует |
| 15.03.2013 | ФСЗ 2010/08364 | Материал шовный хирургический | Внесено изменение |
| 13.04.2006 | ФС № 2006/469 | Материал шовный хирургический (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 06.06.2001 | МЗ РФ № 2001/634 | Шовные хирургические материалы в составе (см приложение) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный хирургический: - ПГА-РЕСОРБА (PGA-RESORBA); |
| 02 | Материал шовный хирургический: - КЕТГУТ ПРОСТОЙ (RESOCAT PLAIN); |
| 03 | Материал шовный хирургический: - КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ (RESOCAT CHROMIERT); |
| 04 | Материал шовный хирургический: - МОПИЛЕН (MOPYLEN); |
| 05 | Материал шовный хирургический: - НЕЙЛОН (NYLON); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08364»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕСОРБА Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.