Реагенты и расходные материалы к оборудованию для электрофореза в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08378 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы к оборудованию для электрофореза в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)» производства Хелена Биосайенсез Юроп, Великобритания. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.11.2010
- Период действия версии
- с 19.11.2010 до 02.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Хелена Биосайенсез Юроп, ВеликобританияВеликобритания, UK (Queensway South, Team Valley Trading Estate Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD)Юр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Helena Biosciences Europe, UK (Queensway South, Team Valley Trading Estate Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD)
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08378 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Хелена Биосайенсез Юроп, Великобритания. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты и расходные материалы к оборудованию для электрофореза в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2020 | ФСЗ 2010/08378 | Реагенты и расходные материалы к оборудованию для электрофореза в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 02.06.2017 | ФСЗ 2010/08378 | Реагенты и расходные материалы к оборудованию для электрофореза в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты и расходные материалы к оборудованию для электрофореза в наборах и отдельных упаковках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08378»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Хелена Биосайенсез Юроп, Великобритания. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08378?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.