Номер РУ ФСЗ 2008/01245

Система диагностическая стоматологическая «К-7» (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01245 выдано Росздравнадзором 17.03.2008 на медицинское изделие «Система диагностическая стоматологическая «К-7» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Миотроникс-Норомед, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910455
Дата первичной регистрации
17.03.2008
Дата внесения изменений
25.10.2010
Период действия версии
с 25.10.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Миотроникс-Норомед, Инк."
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA
Заявитель
ООО "Бостонский Институт Эстетической и Функциональной Стоматологии"
127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 107, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01245 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Миотроникс-Норомед, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.03.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система диагностическая стоматологическая «К-7» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.12.2013Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.03.2008ФСЗ 2008/01245Система диагностическая стоматологическая «К-7 Эволюшн» (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01  Система диагностическая стоматологическая «К-7» 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01245»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Миотроникс-Норомед, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.