Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 946465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08229 выдано Росздравнадзором 13.11.2010 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "КАБЕ ЛАБОРТЕХНИК ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910431
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2010
- Период действия версии
- с 13.11.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАБЕ ЛАБОРТЕХНИК ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, KABE LABORTECHNIK GmbH, Jegerhofstrasse 17, D-51588 Numbrecht-Elsenroth, Germany
- Заявитель
- ООО "ЛАБИКС"123007, Россия, ул. Розанова, д. 10Юр. адрес: 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08229 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КАБЕ ЛАБОРТЕХНИК ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контейнеры для мочи. |
| 02 | 2. Бутыли для мочи. |
| 03 | 3. Контейнеры для кала. |
| 04 | 4. Капилляры с ЭДТА. |
| 05 | 5. Капилляры с Натрий-гепарином. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08229»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАБЕ ЛАБОРТЕХНИК ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.