Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08504 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "ЭЛИТЕХ МИКРОБИО" выдано Росздравнадзором 3 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910469
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2010
- Период действия версии
- с 03.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЛИТЕХ МИКРОБИО"Франция, Дальнее зарубежье, ELITECH MICROBIO, 19 Allee D’Athenes Parc D’Activites Du Plateau, 83870 Signes, France
- Заявитель
- АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"115404, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА РАДИАЛЬНАЯ 6-Я, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 2. Набор реагентов для полуколичественного определения антител к стрептодорназе В, DOR-BAR |
| 02 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 3. Набор реагентов для определения урогенитальных микоплазм, МYCOFAST Evolution 2 |
| 03 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 4. Набор реагентов для определения урогенитальных микоплазм, МYCOFAST Evolution 2 |
| 04 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 5. Набор реагентов для обнаружения урогенитальных микоплазм, МYCOFAST Evolution 3 |
| 05 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 6. Набор реагентов для обнаружения урогенитальных микоплазм, МYCOFAST Screening xp |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08504»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЛИТЕХ МИКРОБИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08504?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.