Номер РУ ФСЗ 2008/03486

Установка маммографическая Alpha ST с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03486 на медицинское изделие «Установка маммографическая Alpha ST с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)» производства ДжиИ Хунгэри Кфт. выдано Росздравнадзором 29 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911153
Дата первичной регистрации
29.12.2008
Дата внесения изменений
06.12.2010
Период действия версии
с 06.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ДжиИ Хунгэри Кфт.
Венгрия, Akron u. 2, 2040 Budaörs, Hungary
Юр. адрес: Венгрия, Дальнее зарубежье, GE Hungary Kft., Akron u. 2, 2040 Budaörs, Hungary
Заявитель
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.11.2013Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.12.2010ФСЗ 2008/03486Установка маммографическая Alpha ST с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)Действует
29.12.2008ФСЗ 2008/03486Установка маммографическая Alpha ST с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Alpha ST

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03486»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ДжиИ Хунгэри Кфт.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.