Аппарат офтальмологический лазерный фотокоагулирующий VITRA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08669 на медицинское изделие «Аппарат офтальмологический лазерный фотокоагулирующий VITRA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Квантель Медикал С.А." выдано Росздравнадзором 17 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2010
- Период действия версии
- с 17.12.2010 до 07.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Квантель Медикал С.А."Франция, Дальнее зарубежье, Quantel Medial S.A., 21, rue Newton, ZI du Brezet, 63039 Clermont Ferrand, Cedex 2, France
- Заявитель
- "Русский медицинский экспорт инструментов"
- Представитель в РФ
- "Русский медицинский экспорт инструментов"
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 31.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | ФСЗ 2010/08669 | Аппарат офтальмологический лазерный фотокоагулирующий VITRA с принадлежностями | Действует |
| 24.12.2025 | ФСЗ 2010/08669 | Аппарат офтальмологический лазерный фотокоагулирующий VITRA с принадлежностями | Действует |
| 31.03.2023 | ФСЗ 2010/08669 | Аппарат офтальмологический лазерный фотокоагулирующий VITRA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.04.2017 | ФСЗ 2010/08669 | Аппарат офтальмологический лазерный фотокоагулирующий VITRA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.12.2010 | ФСЗ 2010/08669 | Аппарат офтальмологический лазерный фотокоагулирующий VITRA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат офтальмологический лазерный фотокоагулирующий VITRA с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08669»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Квантель Медикал С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08669?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.