Аппарат офтальмологический сканирующий для проведения лазерной коагуляции SupraSCAN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08671 выдано Росздравнадзором 17.12.2010 на медицинское изделие «Аппарат офтальмологический сканирующий для проведения лазерной коагуляции SupraSCAN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Квантель Медикал С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2010
- Период действия версии
- с 17.12.2010 до 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Квантель Медикал С.А."Франция, Дальнее зарубежье, Quantel Medial S.A., 21, rue Newton, ZI du Brezet, 63039 Clermont Ferrand, Cedex 2, France
- Заявитель
- "Русский медицинский экспорт инструментов"
- Представитель в РФ
- "Русский медицинский экспорт инструментов"
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08671 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Квантель Медикал С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат офтальмологический сканирующий для проведения лазерной коагуляции SupraSCAN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2017 | ФСЗ 2010/08671 | Аппарат офтальмологический сканирующий для проведения лазерной коагуляции SupraSCAN с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат офтальмологический сканирующий для проведения лазерной коагуляции SupraSCAN с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08671»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Квантель Медикал С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08671?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.