Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные 16см x 14см и 45см x 29см по ГОСТ 16427-93
ДействуетКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05649 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные 16см x 14см и 45см x 29см по ГОСТ 16427-93» производства ООО "Лейко". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.09.2009
- Период действия версии
- с 09.09.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Лейко"Россия, 170039, г.Тверь, проезд Стеклопластик, д. 5
- Заявитель
- ООО "Лейко"г.Тверь
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05649 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Лейко". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные 16см x 14см и 45см x 29см по ГОСТ 16427-93» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 09.09.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные 16см x 14см по ГОСТ 16427-93 |
| 02 | Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные 45см x 29см по ГОСТ 16427-93 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05649»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Лейко". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05649?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.