Номер РУ ФСЗ 2010/08322

Анализатор гематологический HemaLit с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08322 на медицинское изделие «Анализатор гематологический HemaLit с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 19 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.11.2010
Период действия версии
с 19.11.2010 до 22.02.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД."
Китай, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Заявитель
ООО "КОРВЭЙ"
197046, Россия, 197046, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Представитель в РФ
ООО "КОРВЭЙ"
197046, Россия, 197046, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.02.2017ФСЗ 2010/08322Анализатор гематологический HemaLit с принадлежностямиДействует
19.11.2010ФСЗ 2010/08322Анализатор гематологический HemaLit с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Анализатор гематологический, варианты исполнения: HemaLit-3000
02Анализатор гематологический, варианты исполнения: HemaLit-3300

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.