Ортезы ORTEX для консервативного лечения и реабилитации туловища (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08004 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Ортезы ORTEX для консервативного лечения и реабилитации туловища (см. Приложение на 1 листе)» производства ООО "ОРТЕКС", Чешская Республика, ORTEX, spol., s.r.o.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137424
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.10.2010
- Период действия версии
- с 14.10.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОРТЕКС", Чешская Республика, ORTEX, spol., s.r.o.Чешская республика, L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Česká RepublikaЮр. адрес: Чешская республика, Дальнее зарубежье, L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Česká Republika
- Заявитель
- ЗАО "МЕДОРТЕКС"115211, Россия, 115211, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2Юр. адрес: 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08004 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ОРТЕКС", Чешская Республика, ORTEX, spol., s.r.o.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ортезы ORTEX для консервативного лечения и реабилитации туловища (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ORTEX 08 - фиксирование плечевого пояса |
| 02 | ORTEX 09 - абдукционная шина плечевого сустава |
| 03 | ORTEX 011А - ортез поясничный |
| 04 | ORTEX 011В - ортез поясничный |
| 05 | ORTEX 011С - ортез поясничный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08004»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОРТЕКС", Чешская Республика, ORTEX, spol., s.r.o.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.