Диализатор (различных типоразмеров), варианты исполнения и типоразмеры: 1. POLYPURE (10, 13, 16, 18, 20, 22, 10M, 13M, 16M, 18M, 20M, 22M). 2. BIOREMA (10L, 13L, 16L, 18L, 20L, 22L, 10H, 13H, 16H, 18H, 20H, 22H).
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08069 на медицинское изделие «Диализатор (различных типоразмеров), варианты исполнения и типоразмеры: 1. POLYPURE (10, 13, 16, 18, 20, 22, 10M, 13M, 16M, 18M, 20M, 22M). 2. BIOREMA (10L, 13L, 16L, 18L, 20L, 22L, 10H, 13H, 16H, 18H, 20H, 22H).» производства "Аллмед Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2010
- Период действия версии
- с 25.10.2010 до 20.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аллмед Медикал ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Allmed Medical GmbH, Mittelbacher Strasse 18, 01896 Pulsnitz, Germany
- Заявитель
- ООО "НПО РуМед"121170, Россия, г. Москва, ул. Кульнева, дом 3, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "НПО РуМед"121170, Россия, г. Москва, ул. Кульнева, дом 3, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 20.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2013 | ФСЗ 2010/08069 | Диализаторы (различных типоразмеров), варианты исполнения и типоразмеры: 1. POLYPURE (10, 13, 16, 18, 20, 22, 10M, 13M, 16M, 18M, 20 M, 22M, 10S, 13S, 16S, 18S, 20S, 10S+, 13S+, 16S+, 18S+, 20S+, 10H, 13H, 16H, 18H, 20H). 2. BIOREMA (10L, 13L, 16L,18L, 20L, 22L, 10H, 13H, 16H, 18H, 20H, 22H). | Действует |
| 20.03.2012 | ФСЗ 2010/08069 | Диализаторы (различных типоразмеров), варианты исполнения и типоразмеры: 1. POLYPURE (10, 13, 16, 18, 20, 22, 10M, 13M, 16M, 18M, 20 M, 22M, 10S, 13S, 16S, 18S, 20S, 10S+, 13S+, 16S+, 18S+, 20S+, 10H, 13H, 16H, 18H, 20H). 2. BIOREMA (10L, 13L, 16L,18L, 20L, 22L, 10H, 13H, 16H, 18H, 20H, 22H). | Внесено изменение |
| 25.10.2010 | ФСЗ 2010/08069 | Диализатор (различных типоразмеров), варианты исполнения и типоразмеры: 1. POLYPURE (10, 13, 16, 18, 20, 22, 10M, 13M, 16M, 18M, 20M, 22M). 2. BIOREMA (10L, 13L, 16L, 18L, 20L, 22L, 10H, 13H, 16H, 18H, 20H, 22H). | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08069»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аллмед Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08069?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.