Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08673 на медицинское изделие «Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "КерамОптек ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2010
- Период действия версии
- с 21.12.2010 до 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КерамОптек ГмбХ"Германия, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
- Заявитель
- ООО "Биолитек", РоссияРоссия, ул. Бабушкина, д. 36, корп. 1, г. Санкт-Петербург, 192171
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 12.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.07.2025 | ФСЗ 2010/08673 | Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностями | Действует |
| 12.05.2020 | ФСЗ 2010/08673 | Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.03.2018 | ФСЗ 2010/08673 | Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.12.2010 | ФСЗ 2010/08673 | Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E, модели: Ceralas E 15W/980nm |
| 02 | Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E, модели: Ceralas E 30W/980nm |
| 03 | Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E, модели: Ceralas E 15W/1470nm |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08673»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КерамОптек ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08673?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.