Инструменты оттесняющие для проведения артроскопических операций (cм. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08390 выдано Росздравнадзором 18.11.2010 на медицинское изделие «Инструменты оттесняющие для проведения артроскопических операций (cм. Приложение на 1 листе)» производства "ДиПью Майтэк э Джонсон энд Джонсон Компани", США, DePuy Mitek a Johnson & Johnson Company. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2010
- Период действия версии
- с 18.11.2010 до 27.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиПью Майтэк э Джонсон энд Джонсон Компани", США, DePuy Mitek a Johnson & Johnson CompanyСоединенные Штаты, DePuy Mitek a Johnson & Johnson Company, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DePuy Mitek a Johnson & Johnson Company, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08390 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДиПью Майтэк э Джонсон энд Джонсон Компани", США, DePuy Mitek a Johnson & Johnson Company. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.11.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты оттесняющие для проведения артроскопических операций (cм. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | ФСЗ 2010/08390 | Инструменты оттесняющие для проведения артроскопических операций | Действует |
| 01.03.2024 | ФСЗ 2010/08390 | Инструменты оттесняющие для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 17.05.2023 | ФСЗ 2010/08390 | Инструменты оттесняющие для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 27.06.2019 | ФСЗ 2010/08390 | Инструменты оттесняющие для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Диссекторы. |
| 02 | 2. Крючки. |
| 03 | 3. Ретракторы. |
| 04 | 4. Элеваторы. |
| 05 | 5. Распаторы. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08390»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиПью Майтэк э Джонсон энд Джонсон Компани", США, DePuy Mitek a Johnson & Johnson Company. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08390?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.