Шприцы LEIKO медицинские инъекционные стерильные однократного применения объемом 1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл с иглами и без игл.
ДействуетКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08209 на медицинское изделие «Шприцы LEIKO медицинские инъекционные стерильные однократного применения объемом 1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл с иглами и без игл.» производства "Чанчжоу Шуанма Медикал Дивайсис Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910489
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2010
- Период действия версии
- с 02.11.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чанчжоу Шуанма Медикал Дивайсис Ко., Лтд."Китай, Changzhou Shuangma Medical Devices Co., Ltd., San He Kou Development Zone, Zhenglu, Changzhou, Jiangsu 213115, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Shuangma Medical Devices Co., Ltd., San He Kou Development Zone, Zhenglu, Changzhou, Jiangsu 213115, China
- Заявитель
- ООО "Авран ЛК"109052, Россия, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2Юр. адрес: 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.07.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы LEIKO медицинские инъекционные стерильные однократного применения объемом 5мл с иглами |
| 02 | Шприцы LEIKO медицинские инъекционные стерильные однократного применения объемом 5мл без игл |
| 03 | Шприцы LEIKO медицинские инъекционные стерильные однократного применения объемом 50мл с иглами |
| 04 | Шприцы LEIKO медицинские инъекционные стерильные однократного применения объемом 50мл без игл |
| 05 | Шприцы LEIKO медицинские инъекционные стерильные однократного применения объемом 3мл с иглами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08209»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чанчжоу Шуанма Медикал Дивайсис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08209?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.