Анализатор-коагулометр КС для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Срок действия истекКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07921 на медицинское изделие «Анализатор-коагулометр КС для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910488
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.09.2010
- Период действия версии
- с 17.09.2010 до 12.12.2025
- Срок действия РУ
- 12.12.2025
- Производитель
- "Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland LimitedИрландия, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.12.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | ФСЗ 2010/07921 | Анализатор-коагулометр КС для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями | Действует |
| 17.09.2010 | ФСЗ 2010/07921 | Анализатор-коагулометр КС для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Срок действия истек |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. КС 4 Delta. |
| 02 | 2. KC 1 Delta. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07921»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07921?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.