Номер РУ ФСЗ 2010/08228

Система офтальмологическая хирургическая FAROS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08228 выдано Росздравнадзором 03.11.2010 на медицинское изделие «Система офтальмологическая хирургическая FAROS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "ОРТЛИ ИНСТРУМЕНТЕ АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910385
Дата первичной регистрации
03.11.2010
Период действия версии
с 03.11.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОРТЛИ ИНСТРУМЕНТЕ АГ"
Швейцария, Дальнее зарубежье, OERTLI INSTRUMENTE AG, Hafnerwisenstrasse 4, CH-9442, Berneck, Switzerland
Заявитель
ООО "АСКИН и Ко"
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08228 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОРТЛИ ИНСТРУМЕНТЕ АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система офтальмологическая хирургическая FAROS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.06.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01Система офтальмологическая хирургическая FAROS: FAROS для операций на переднем отрезке глаза с инфузионной стойкой на колесах;
02Система офтальмологическая хирургическая FAROS: FAROS для операций на переднем и заднем отрезках глаза с инфузионной стойкой на колесах;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08228»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРТЛИ ИНСТРУМЕНТЕ АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08228?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.