Реагенты и вспомогательные реактивы к анализаторам ISE для «in vitro» диагностики (см. Приложение на 9 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08265 на медицинское изделие «Реагенты и вспомогательные реактивы к анализаторам ISE для «in vitro» диагностики (см. Приложение на 9 листах)» производства Даймонд Диагностикс Инк. выдано Росздравнадзором 3 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910411
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2010
- Период действия версии
- с 03.11.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Даймонд Диагностикс Инк.Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Diamond Diagnostics Inc., 333 Fiske Street, Holliston, Massachusetts, 01746, USA
- Заявитель
- Лабсистемс
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 30.12.2016 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 181
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Реагенты: 1. Раствор Высвобождающий для Определения tCO2 (tCO2 Releasing Agent), варианты исполнения: раствор Высвобождающий для Определения tCO2 (tCO2 Releasing Agent): AV-BP1200D. |
| 02 | I. Реагенты: 1. Раствор Высвобождающий для Определения tCO2 (tCO2 Releasing Agent), варианты исполнения: раствор Высвобождающий для Определения tCO2 (tCO2 Releasing Agent): DA-D104AD. |
| 03 | I. Реагенты: 2. Реагент СО2 Кислотный (CO2 Acid Reagent): BK-A17647D. |
| 04 | I. Реагенты: 3. Раствор Щелочной Буфер СО2 (CO2 Alkaline Buffer): BK-443320D. |
| 05 | I. Реагенты: 4. Реагент (Тест) для Определения Креатинина (Creatinine Reagent Kit): BK-443340D. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08265»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Даймонд Диагностикс Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08265?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.