Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08087 выдано Росздравнадзором 14.10.2010 на медицинское изделие «Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)» производства "Микротек ИВФ с.р.о.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2010
- Период действия версии
- с 14.10.2010 до 19.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Микротек ИВФ с.р.о."Чешская Республика, Microtech IVF s.r.o., Seifertova 801/64, 638 00 Brno - Lesná, Czech Republic
- Заявитель
- ЗАО "ИМЭКС"191144, Россия, ул. Моисеенко, д. 24, лит А
- Представитель в РФ
- ЗАО "ИМЭКС"191144, Россия, ул. Моисеенко, д. 24, лит А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08087 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Микротек ИВФ с.р.о.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.05.2017 | ФСЗ 2010/08087 | Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - холдинговые микропипетки; |
| 02 | - микропипетки для биопсии; |
| 03 | - микропипетки для хетчинга; |
| 04 | - инъекторные микропипетки; |
| 05 | - микропипетки для денудации. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08087»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микротек ИВФ с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08087?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.