Номер РУ ФСЗ 2010/08087

Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08087 на медицинское изделие «Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий» производства "Микротек ИВФ с.р.о." выдано Росздравнадзором 14 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914809
Дата первичной регистрации
14.10.2010
Дата внесения изменений
19.05.2017
Период действия версии
с 19.05.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Микротек ИВФ с.р.о."
Чешская Республика, Microtech IVF s.r.o., Seifertova 801/64, 638 00 Brno - Lesná, Czech Republic
Заявитель
ООО "Медвайз"
142717, Россия, Московская область, Ленинский р-н, п. Развилка, тер. кв-л 1, влд. 09, офис 04
Представитель в РФ
ООО "Медвайз"
142717, Россия, Московская область, Ленинский р-н, п. Развилка, тер. кв-л 1, влд. 09, офис 04
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50
Инструменты и оборудование медицинские
Код ОКП
943000
Инструменты медицинские

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.05.2017ФСЗ 2010/08087Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологийДействует
14.10.2010ФСЗ 2010/08087Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий: холдинговые микропипетки; 
02Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий: микропипетки для биопсии; 
03Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий: микропипетки для хетчинга; 
04Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий: инъекторные микропипетки; 
05Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий: микропипетки для денудации.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08087»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микротек ИВФ с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08087?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.