Номер РУ ФСЗ 2010/07995

Белье хирургическое одноразовое стерильное «Raucodrape» («Раукодрейп») в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07995 выдано Росздравнадзором 15.10.2010 на медицинское изделие «Белье хирургическое одноразовое стерильное «Raucodrape» («Раукодрейп») в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)» производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.10.2010
Период действия версии
с 15.10.2010 до 08.02.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ"
Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG, Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG, Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, Germany
Заявитель
ООО "ФИРМА "ФИНКО"
123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5
Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07995 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Белье хирургическое одноразовое стерильное «Raucodrape» («Раукодрейп») в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
08.02.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
12.12.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.02.2019ФСЗ 2010/07995Белье хирургическое одноразовое стерильное «Raucodrape» («Раукодрейп») в комплектах и отдельных упаковкахДействует

Модели изделия 1

Название
01Белье хирургическое одноразовое стерильное "Raucodrape" ("Раукодрейп") в комплектах и отдельных упаковках:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07995»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07995?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.