Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07718 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista» производства Кодоникс, Инк.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910378
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.08.2010
- Период действия версии
- с 24.08.2010 до 29.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Кодоникс, Инк.Соединенные Штаты, Codonics, Inc., 17991 Englewood Drive, Middleburg Heights, OH 44130, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Codonics, Inc., 17991 Englewood Drive, Middleburg Heights, OH 44130, USA
- Заявитель
- ООО "Медкорп-МТ"Россия, 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07718 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Кодоникс, Инк.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в связи с изменением технической и эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие. |
| 12.05.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2026 | ФСЗ 2010/07718 | Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista. | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07718»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Кодоникс, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07718?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.