Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista.
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07718 на медицинское изделие «Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista.» производства «Кодоникс Инк.» выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910378
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.01.2026
- Период действия версии
- с 29.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Кодоникс Инк.»17991 Энглвуд Драйв, Миддлбург Хайтс, Огайо, 44130, США
- Заявитель
- ООО "МЕДКОРП-МТ"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26Юр. адрес: 107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДКОРП-МТ"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26Юр. адрес: 107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для печати черно-белых и цветных медицинских диагностических изображений, полученных при работе с диагностическими рентгеновскими установками, МР-томографами, аппаратами УЗИ, КТ, имеющими цифровой выход.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в связи с изменением технической и эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2026 | ФСЗ 2010/07718 | Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista. | Действует |
| 24.08.2010 | ФСЗ 2010/07718 | Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Chroma Vista White Film, A4-CVP 210x297 мм (упаковка – 100 листов) |
| 02 | Chroma Vista White Film, A-CVP 8,5x11 дюймов (упаковка – 100 листов) |
| 03 | Direct Vista Paper/White Film, 1417-DVP, Формат 14x17 дюймов (35х43 см) (упаковка - 80 листов) |
| 04 | Direct Vista Paper/White Film, А4-DVP, Формат 210x297 мм (упаковка - 80 листов) |
| 05 | Direct Vista Paper/White Film, A-DVP, Формат 216х279 мм (упаковка - 80 листов) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07718»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Кодоникс Инк.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07718?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.