Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07848 на медицинское изделие «Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ген-Проб Трансплант Диагностикс, Инк." выдано Росздравнадзором 8 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2010
- Период действия версии
- с 08.09.2010 до 04.09.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ген-Проб Трансплант Диагностикс, Инк."Соединенные Штаты, Gen-Probe Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gen-Probe Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA
- Заявитель
- ЗАО "БиоХимМак",Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
- Представитель в РФ
- ЗАО "БиоХимМак",Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2014 | ФСЗ 2010/07848 | Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом | Действует |
| 08.09.2010 | ФСЗ 2010/07848 | Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07848»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ген-Проб Трансплант Диагностикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.