Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07848 на медицинское изделие «Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом» производства "Иммукор Трансплант Диагностикс, Инк." выдано Росздравнадзором 8 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915245
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2010
- Дата внесения изменений
- 04.09.2014
- Период действия версии
- с 04.09.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Иммукор Трансплант Диагностикс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Immucor Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2014 | ФСЗ 2010/07848 | Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом | Действует |
| 08.09.2010 | ФСЗ 2010/07848 | Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DQB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DQB Typing Kit). |
| 02 | 2. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-C (LIFECODES HLA-SSO HLA-C Typing Kit). |
| 03 | 3. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DPB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DPB Typing Kit). |
| 04 | 4. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DQA (LIFECODES HLA-SSO HLA-DQA Typing Kit). |
| 05 | 5. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-A (LIFECODES HLA-SSO HLA-A Typing Kit). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07848»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иммукор Трансплант Диагностикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.