zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/07846

Набор реагентов для in-vitro трансплант-диагностики для определения антител и иммунотипирования (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07846 на медицинское изделие «Набор реагентов для in-vitro трансплант-диагностики для определения антител и иммунотипирования (см. Приложение на 1 листе)» производства "Генетик тестинг инститьют, Инк.- ГТИ Диагностикс" выдано Росздравнадзором 7 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
07.10.2010
Период действия версии
с 07.10.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Генетик тестинг инститьют, Инк.- ГТИ Диагностикс"
Соединенные Штаты, GENETIC TESTING INSTITUTE, INC. - GTI DIAGNOSTICS, 20925 Crossroads Circle, Suite 200, Waukesha, WI 53186 ? 4054 USA
Юр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GENETIC TESTING INSTITUTE, INC. - GTI DIAGNOSTICS, 20925 Crossroads Circle, Suite 200, Waukesha, WI 53186 - 4054 USA
Заявитель
ЗАО "БиоХимМак",
Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Представитель в РФ
ЗАО "БиоХимМак",
Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 11

№Название
011. Определение тромбоцитарных аутоантител (PAKAUTO).
022. Определение антител к класс I антигенам и тромбоцитарным гликопротеинам IIb/IIIa, Ia/IIa и IV (PAKPLUS).
033. Определение антител к класс I антигенам и тромбоцитарным гликопротеинам IIb/IIIa, Ia/IIa и Ib/IX (PAK12).
044. Определение IgG антител к класс I антигенам и тромбоцитарным гликопротеинам IIb/IIIa, Ia/IIa и Ib/IX (PAK12G).
055. Определение специфических тромбоцитарных антител, реагирующих с тромбоцитарными гликопротеинами IIb/IIIa (PAK1).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07846»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Генетик тестинг инститьют, Инк.- ГТИ Диагностикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.