zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/07847

Набор реагентов для in-vitro трансплант-диагностики для определения HLA-антител и генотипирования (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2BОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07847 на медицинское изделие «Набор реагентов для in-vitro трансплант-диагностики для определения HLA-антител и генотипирования (см. Приложение на 1 листе)» производства "Генетик тестинг инститьют, Инк.- ГТИ Диагностикс" выдано Росздравнадзором 8 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
08.10.2010
Период действия версии
с 08.10.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Генетик тестинг инститьют, Инк.- ГТИ Диагностикс"
Соединенные Штаты, GENETIC TESTING INSTITUTE, INC. - GTI DIAGNOSTICS, 20925 Crossroads Circle, Suite 200, Waukesha, WI 53186 ? 4054 USA
Юр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GENETIC TESTING INSTITUTE, INC. - GTI DIAGNOSTICS, 20925 Crossroads Circle, Suite 200, Waukesha, WI 53186 - 4054 USA
Заявитель
АО "БИОХИММАК"
119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
Представитель в РФ
АО "БИОХИММАК"
119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
Класс риска
2B
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 20

№Название
011. Набор реагентов для серологического HLA типирования, определения поверхностных AB антигенов при помощи комплемент-зависимого микролимфоцитотоксического теста HLA Typing Trays (GTI-72C).
021. Набор реагентов для серологического HLA типирования, определения поверхностных AB антигенов при помощи комплемент-зависимого микролимфоцитотоксического теста HLA Typing Trays (GTI-72).
031. Набор реагентов для серологического HLA типирования, определения поверхностных AB антигенов при помощи комплемент-зависимого микролимфоцитотоксического теста HLA Typing Trays (GTI-72L).
041. Набор реагентов для серологического HLA типирования, определения поверхностных AB антигенов при помощи комплемент-зависимого микролимфоцитотоксического теста HLA Typing Trays (GTI-B27).
051. Набор реагентов для серологического HLA типирования, определения поверхностных AB антигенов при помощи комплемент-зависимого микролимфоцитотоксического теста HLA Typing Trays (GTI-C-1).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07847»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Генетик тестинг инститьют, Инк.- ГТИ Диагностикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07847?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.