Набор для лабораторной диагностики наследственных заболеваний методом полимеразной цепной реакции с детекцией иммуноферментным методом «Пронто» (Pronto) (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07809 выдано Росздравнадзором 08.09.2010 на медицинское изделие «Набор для лабораторной диагностики наследственных заболеваний методом полимеразной цепной реакции с детекцией иммуноферментным методом «Пронто» (Pronto) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Савион Диагностикс". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2010
- Период действия версии
- с 08.09.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Савион Диагностикс"Израиль, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosen st., Ashdod 77610 IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosen st., Ashdod 77610 Israel
- Заявитель
- ЗАО "БиоХимМак",Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
- Представитель в РФ
- ЗАО "БиоХимМак",Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07809 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Савион Диагностикс". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2010. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Набор для лабораторной диагностики наследственных заболеваний методом полимеразной цепной реакции с детекцией иммуноферментным методом «Пронто» (Pronto) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для лабораторной диагностики наследственных заболеваний методом полимеразной цепной реакции с детекцией иммуноферментным методом "Пронто" (Pronto) (см. Приложение на 1 листе): Пронто CF Бэйсик", муковисцидоз (Pronto CF Basic) |
| 02 | Набор для лабораторной диагностики наследственных заболеваний методом полимеразной цепной реакции с детекцией иммуноферментным методом "Пронто" (Pronto) (см. Приложение на 1 листе): Пронто АроЕ (Pronto ApoE) |
| 03 | Набор для лабораторной диагностики наследственных заболеваний методом полимеразной цепной реакции с детекцией иммуноферментным методом "Пронто" (Pronto) (см. Приложение на 1 листе): Пронто Фактор V (Pronto Factor V) |
| 04 | Набор для лабораторной диагностики наследственных заболеваний методом полимеразной цепной реакции с детекцией иммуноферментным методом "Пронто" (Pronto) (см. Приложение на 1 листе): Пронто Протромбин (Pronto Prothrombin) |
| 05 | Набор для лабораторной диагностики наследственных заболеваний методом полимеразной цепной реакции с детекцией иммуноферментным методом "Пронто" (Pronto) (см. Приложение на 1 листе): Пронто МТГФР (Pronto MTHFR) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07809»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Савион Диагностикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07809?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.