Спрей назальный «КВИКС»® (QUIXX®) 30 мл
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03304 на медицинское изделие «Спрей назальный «КВИКС»® (QUIXX®) 30 мл» производства БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП) выдано Росздравнадзором 24 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Дата внесения изменений
- 30.07.2010
- Период действия версии
- с 30.07.2010 до 23.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП)Германия, BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
- Заявитель
- ЗАО Берлин-Фарма125167, г.Москва, Ленинградский проспект, 48Юр. адрес: 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 48
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.09.2023 | ФСЗ 2008/03304 | Спрей назальный «КВИКС»® (QUIXX®) 30 мл | Действует |
| 23.05.2022 | ФСЗ 2008/03304 | Спрей назальный «КВИКС»® (QUIXX®) 30 мл | Внесено изменение |
| 30.07.2010 | ФСЗ 2008/03304 | Спрей назальный «КВИКС»® (QUIXX®) 30 мл | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03304 | «Спрей назальный «КВИКС»® (QUIXX®) 30мл » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «КВИКС»® (QUIXX®) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03304»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03304?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.