Набор реагентов для in-vitro оценки функции надпочечников иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07812 выдано Росздравнадзором 08.09.2010 на медицинское изделие «Набор реагентов для in-vitro оценки функции надпочечников иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)» производства "Пантекс, отделение Био-Аналисис, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910329
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2010
- Период действия версии
- с 08.09.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пантекс, отделение Био-Аналисис, Инк."Соединенные Штаты, Pantex, division of Bio-Analysis, Inc.,1701 Berkeley str., Santa Monica, CA 90404 USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Pantex, division of Bio-Analysis, Inc.,1701 Berkeley str., Santa Monica, CA 90404 USA
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07812 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пантекс, отделение Био-Аналисис, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для in-vitro оценки функции надпочечников иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ванилилминдальная кислота (IMMUNOPLATE VMA KIT). |
| 02 | 2. Гомованилиновая кислота (IMMUNOPLATE HVA KIT). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07812»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пантекс, отделение Био-Аналисис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.