Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07472 выдано Росздравнадзором 17.08.2010 на медицинское изделие «Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Аварнесс Технолоджи, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910221
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2010
- Период действия версии
- с 17.08.2010 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аварнесс Технолоджи, Инк."Awareness Technology, Inc., 1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07472 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аварнесс Технолоджи, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 12.04.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСЗ 2010/07472 | Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, исполнения: ChemWell 2900 |
| 02 | Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, исполнения: ChemWell 2902 |
| 03 | Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, исполнения: ChemWell 2910. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07472»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аварнесс Технолоджи, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07472?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.