Номер РУ РЗН 2024/23665

Набор для дренирования закрытой раны Biovac, одноразового использования

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23665 выдано Росздравнадзором 23.09.2024 на медицинское изделие «Набор для дренирования закрытой раны Biovac, одноразового использования» производства "БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938684
Дата первичной регистрации
23.09.2024
Период действия версии
с 23.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД"
Израиль, BIOMETRIX LIMITED, Kiryat Mada 4 Jerusalem Zip Code 9777604, Israel
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23665 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.09.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор для дренирования закрытой раны Biovac, одноразового использования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 82

Название
01Набор для дренирования закрытой раны Biovac, одноразового использования, в исполнении MJ-0000 в составе:
02Набор для дренирования закрытой раны Biovac, одноразового использования, в исполнении ML-0000 в составе:
03Набор для дренирования закрытой раны Biovac, одноразового использования, в исполнении MD-0000 в составе:
04Набор для дренирования закрытой раны Biovac, одноразового использования, в исполнении MJ-2100 в составе:
05Набор для дренирования закрытой раны Biovac, одноразового использования, в исполнении MJ-2105 в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23665»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23665?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.