Фотометр лабораторный медицинский «StatFax» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07669 выдано Росздравнадзором 17.08.2010 на медицинское изделие «Фотометр лабораторный медицинский «StatFax» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Аварнесс Текнолоджи, Инк.", США, Awareness Technology, Inc.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2010
- Период действия версии
- с 17.08.2010 до 15.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аварнесс Текнолоджи, Инк.", США, Awareness Technology, Inc.Соединенные Штаты, P.O.Box 1679, 1935 SW Martin Highway, Palm City, FL., 34990, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, P.O.Box 1679, 1935 SW Martin Highway, Palm City, FL., 34990, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07669 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аварнесс Текнолоджи, Инк.", США, Awareness Technology, Inc.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Фотометр лабораторный медицинский «StatFax» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСЗ 2010/07669 | Фотометр лабораторный медицинский «StatFax» с принадлежностями | Действует |
| 15.03.2011 | ФСЗ 2010/07669 | Фотометр лабораторный медицинский «StatFax» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фотометр лабораторный медицинский серии «StatFax», исполнения: StatFax 303+ |
| 02 | Фотометр лабораторный медицинский серии «StatFax», исполнения: StatFax 1904+ |
| 03 | Фотометр лабораторный медицинский серии «StatFax», исполнения: StatFax 2100 |
| 04 | Фотометр лабораторный медицинский серии «StatFax», исполнения: StatFax 3200 |
| 05 | Фотометр лабораторный медицинский серии «StatFax», исполнения: StatFax 3300 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07669»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аварнесс Текнолоджи, Инк.", США, Awareness Technology, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07669?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.