Cтент внутрисосудистый NexGen
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07631 выдано Росздравнадзором 10.08.2010 на медицинское изделие «Cтент внутрисосудистый NexGen» производства "Мерил Лайф Сайнс Прайват Лимитед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910206
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2010
- Период действия версии
- с 10.08.2010 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерил Лайф Сайнс Прайват Лимитед"Индия, Дальнее зарубежье, Meril Life Sciences Private Limited, Muktanand Marg, Chala,Vapi, 396 191, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07631 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мерил Лайф Сайнс Прайват Лимитед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Cтент внутрисосудистый NexGen» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 08.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2010/07631 | Cтент внутрисосудистый NexGen | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | NexGen |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07631»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерил Лайф Сайнс Прайват Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07631?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.