Cтент внутрисосудистый BioMime
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07630 выдано Росздравнадзором 10.08.2010 на медицинское изделие «Cтент внутрисосудистый BioMime» производства "Мерил Лайф Сайнс Прайват Лимитед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910202
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2010
- Период действия версии
- с 10.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерил Лайф Сайнс Прайват Лимитед"Индия, Дальнее зарубежье, Meril Life Sciences Private Limited, Muktanand Marg, Chala,Vapi, 396 191, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07630 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мерил Лайф Сайнс Прайват Лимитед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.08.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Cтент внутрисосудистый BioMime» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | BioMime |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07630»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерил Лайф Сайнс Прайват Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07630?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.