Накладки на грудь (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07352 на медицинское изделие «Накладки на грудь (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медела АГ" выдано Росздравнадзором 19 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911079
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2010
- Период действия версии
- с 19.07.2010 до 15.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медела АГ"Швейцария, Medela AG, Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medela AG, Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Медела"Россия, 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 97, офис 16-17
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2010/07352 | Накладки на грудь | Действует |
| 15.03.2024 | ФСЗ 2010/07352 | Накладки на грудь | Внесено изменение |
| 19.07.2010 | ФСЗ 2010/07352 | Накладки на грудь (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Накладка силиконовая на грудь "КОНТАКТ". |
| 02 | 2. Накладка силиконовая на грудь "Формирователь соска". |
| 03 | 3. Накладка силиконовая на грудь "Защитная вентилируемая". |
| 04 | 4. Накладка силиконовая на грудь "Молокосборник". |
| 05 | 5. Подушечка гидрогелевая стерильная на грудь. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07352»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медела АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.