Устройство для фототерапии новорожденных BiliBed торговой марки Medela с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944430
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5188 на медицинское изделие «Устройство для фототерапии новорожденных BiliBed торговой марки Medela с принадлежностями» производства "Медела АГ" выдано Росздравнадзором 29 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917455
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2006
- Дата внесения изменений
- 27.12.2016
- Период действия версии
- с 27.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медела АГ"Швейцария, Medela AG, Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medela AG, Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МЕДЕЛА"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ ЩИПОК, Д. 9/26, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 5
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЕЛА"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ ЩИПОК, Д. 9/26, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2016 | РЗН 2016/5188 | Устройство для фототерапии новорожденных BiliBed торговой марки Medela с принадлежностями | Действует |
| 29.11.2006 | ФС № 2006/1896 | Устройства для фототерапии новорожденных, модели: Belibed®, Medela с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для фототерапии новорожденных BiliBed торговой марки Medela с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5188»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медела АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5188?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.